確定防爆等級(jí):血液制品生產(chǎn)過(guò)程中,在血漿基礎(chǔ)分離區(qū)、層析柱處理區(qū)域的清潔制備間等崗位可能會(huì)使用到超過(guò)安全容量的有機(jī)溶媒,如乙醇、丙酮等,存在易燃易爆風(fēng)險(xiǎn)。需準(zhǔn)確評(píng)估這些區(qū)域的爆炸危險(xiǎn)環(huán)境等級(jí),確定是 Zone 1 還是 Zone 2 區(qū)域。根據(jù)危險(xiǎn)等級(jí)選擇相應(yīng)防爆等級(jí)的防爆柜,如 Ex d(隔爆型)、Ex e(增安型)等,確保其能在該環(huán)境下有效防止爆炸發(fā)生。
符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn):血液制品廠對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生和質(zhì)量控制要求高,所選防爆柜應(yīng)滿足 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。柜體材質(zhì)應(yīng)無(wú)毒、無(wú)吸附性,不會(huì)對(duì)血液制品質(zhì)量產(chǎn)生影響;表面應(yīng)光滑、便于清潔和消毒,防止微生物滋生和交叉污染。
考慮材質(zhì)特性:鑒于血液制品生產(chǎn)車間的環(huán)境要求以及可能接觸到的化學(xué)物質(zhì),防爆柜應(yīng)優(yōu)先選用不銹鋼材質(zhì),如 304 或 316L 不銹鋼。其具有良好的耐腐蝕性、抗沖擊性和衛(wèi)生性能,能適應(yīng)生產(chǎn)區(qū)的復(fù)雜環(huán)境且不會(huì)污染產(chǎn)品。同時(shí),要確保防爆柜的密封性,防止有機(jī)溶劑泄漏造成危害。
關(guān)注通風(fēng)與凈化性能:使用有機(jī)溶媒的區(qū)域會(huì)揮發(fā)產(chǎn)生可燃?xì)怏w,良好的通風(fēng)可以降低柜內(nèi)可燃?xì)怏w的濃度。防爆柜應(yīng)設(shè)置合理的通風(fēng)孔,通風(fēng)孔的設(shè)計(jì)要能保證氣體順暢排出柜外,必要時(shí)可考慮與車間的整體通風(fēng)系統(tǒng)相連。同時(shí),為了滿足車間的潔凈度要求,通風(fēng)系統(tǒng)中可增加高效過(guò)濾裝置,如 HEPA 過(guò)濾器,對(duì)排出的氣體進(jìn)行凈化處理,防止有害物質(zhì)擴(kuò)散到車間環(huán)境中。
確保電氣系統(tǒng)安全:防爆柜內(nèi)的電氣設(shè)備,如電機(jī)、開(kāi)關(guān)、配電系統(tǒng)等,均需采用防爆型設(shè)計(jì)。應(yīng)選擇具有良好絕緣性能和防爆性能的電氣元件,防止電火花引發(fā)爆炸危險(xiǎn)。此外,電氣系統(tǒng)應(yīng)具備過(guò)載、短路、漏電保護(hù)等功能,確保設(shè)備的安全運(yùn)行。
檢查相關(guān)認(rèn)證與資質(zhì):購(gòu)買防爆柜時(shí),必須要求銷售商提供相關(guān)的檢測(cè)報(bào)告和認(rèn)證文件,如防爆合格證、3C 認(rèn)證等,確保產(chǎn)品符合國(guó)家和行業(yè)的安全標(biāo)準(zhǔn)。這些認(rèn)證是防爆柜質(zhì)量和安全性的重要保障,能證明其經(jīng)過(guò)了專業(yè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)和認(rèn)可。
考慮細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)與使用便利性:防爆柜的鎖具應(yīng)具有良好的防爆性能和防盜性能,可采用雙鎖設(shè)計(jì),防止未經(jīng)授權(quán)的人員接觸柜內(nèi)物品。柜體外部應(yīng)設(shè)置清晰醒目的標(biāo)識(shí),標(biāo)注存放物品的名稱、危險(xiǎn)等級(jí)等信息。同時(shí),考慮到車間的清潔和衛(wèi)生要求,防爆柜的設(shè)計(jì)應(yīng)便于清潔,避免有衛(wèi)生死角。